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9 faits sur votre médicament contre l’acné

Accutane – le médicament qui a éliminé l’acné sévère, mais était également associé à la dépression, aux idées suicidaires et aux malformations fœtales – est toujours sur le marché sous sa forme générique, l’isotrétinoïne. Comment peut-il en être ainsi, étant donné que le médicament d’origine a été arrêté par son fabricant Hoffmann-La Roche, en partie à cause de poursuites judiciaires concernant des maladies inflammatoires de l’intestin et d’autres problèmes?

Grâce à un dépistage intensif des patients, à des protocoles de conformité et à une surveillance attentive, l’isotrétinoïne peut être efficace et le risque d’effets secondaires graves peut être minimisé. L’isotrétinoïne n’est pas sans poser de problèmes, cependant, les patients doivent donc peser les risques et les avantages avant de prendre le médicament.

Voici 9 choses à savoir sur l’isotrétinoïne. Ils peuvent vous aider à déterminer s’il s’agit d’un médicament que vous souhaitez prendre vous-même ou que vous avez prescrit à votre adolescent de traiter l’acné sévère.

L’isotrétinoïne, sous un autre nom, est toujours l’isotrétinoïne

En 1982, la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis a approuvé l’ingrédient actif isotrétinoïne dans le traitement de l’acné nodulaire grave, sous le nom de marque Accutane. Bien que le nom soit encore largement reconnu, Accutane a été abandonné en 2009 en raison de poursuites pour effets secondaires et de la diminution de sa part de marché en raison de la disponibilité des nombreuses versions génériques du médicament. Accutane France.

L’isotrétinoïne a toujours une mauvaise réputation – pour une bonne raison

L’Académie américaine de dermatologie (AAD) reconnaît que l’isotrétinoïne a été associée à des effets indésirables graves, tels que la dépression, les pensées suicidaires et les maladies inflammatoires de l’intestin. Toutefois, dans un communiqué de position actualisé publié en 2010, l’AAD a indiqué qu’aucun lien de causalité direct n’avait été trouvé entre l’isotrétinoïne et ces conditions. (Des études aux États-Unis et dans le monde sont en cours.)

La plupart des effets secondaires ne sont pas permanent

Bien que la liste des effets indésirables puisse paraître renversante, le Dr Nazarian a noté que «la demi-vie de l’isotrétinoïne dans le corps est d’environ 18 heures», ce qui signifie qu’elle quitte le corps rapidement et ne s’attarde pas dans les cellules et les tissus. «La plupart des patients constatent que la sécheresse de leur peau disparaît quelques jours après leur dernière dose. et la plupart des effets secondaires [moins graves], y compris des taux élevés de lipides, devraient disparaître complètement au bout de deux semaines », a-t-elle déclaré. Au cours des essais cliniques sur Accutane, des élévations marquées des triglycérides sériques ont été rapportées chez environ 25% des patients, mais sont revenues à la normale une fois qu’ils ont cessé de prendre le médicament.

En ce qui concerne les effets secondaires les plus graves, tels que la dépression et les MII (dont les effets débilitants sont permanents), la littérature médicale n’a, à ce jour, mis en évidence aucun lien de causalité direct entre l’isotrétinoïne et ces conditions. Des études ont montré que de nombreux patients souffrant de MICI et de dépression qui présentaient ces effets indésirables présentaient déjà des symptômes avant de prendre de l’isotrétinoïne et que le médicament les aggravait tout simplement. En fait, une vaste revue de la littérature sur la dépression et l’isotrétinoïne a révélé que les symptômes de la dépression disparaissaient une fois qu’un patient avait cessé de prendre de l’isotrétinoïne.

L’isotrétinoïne est étroitement réglementée

Les anomalies congénitales sont un autre effet secondaire grave associé à l’utilisation de l’isotrétinoïne. En conséquence, la FDA a mis en place le programme iPLEDGE en 2005 afin de réduire le risque d’exposition fœtale au médicament. Aujourd’hui, tous les patients – y compris les hommes – doivent se conformer aux exigences du programme iPLEDGE tous les mois avant d’obtenir une ordonnance de 30 jours. Les médecins qui prescrivent de l’isotrétinoïne et les pharmacies qui exécutent des ordonnances doivent également s’inscrire auprès de iPLEDGE.

Malgré ses effets secondaires potentiellement inquiétants, l’isotrétinoïne donne des résultats

Avant et après la prise d’isotrétinoïne: Cette femme a traité l’acné kystique pendant des années sans succès (à gauche). Après avoir pris de l’isotrétinoïne, sa peau s’est éclaircie (à droite). Avec la permission de aada.org

Environ 30% des patients recevant de l’isotrétinoïne peuvent voir leur acné s’aggraver au cours du premier mois de traitement. Mais au final, les résultats sont généralement dramatiques. Des études ont montré que l’isotrétinoïne par voie orale est le seul médicament à cibler efficacement les 4 causes d’acné nodulaire grave, notamment l’inflammation, l’accumulation de cellules cutanées dans le follicule pileux, la prolifération des bactéries acnéiques et la production excessive de sébum (huile). Les patients peuvent généralement s’attendre à une réduction de 80 à 90% des lésions inflammatoires après 20 semaines de traitement.

L’isotrétinoïne affecte les conduits d’huile de la peau

L’isotrétinoïne est un composé naturel dérivé de la vitamine A (également appelé acide 13-cis-rétinoïque). Il est administré dans une pilule orale deux fois par jour avec un repas. Même si le médicament n’a pas d’action antibactérienne directe, il modifie ce qui se passe dans le conduit d’huile qui provoque l’acné. Comme l’explique LoGerfo, l’isotrétinoïne diminue considérablement la taille du conduit d’huile. et la dose typique de 10 à 40 mg par jour (en fonction du poids) réduit considérablement l’excrétion de sébum de près de 90% en 6 semaines. Cette diminution de la production d’huile entraîne le relâchement et l’élimination des cellules de la peau. Par conséquent, la bactérie de l’acné courante, P. acnes, n’a pas d’endroit où se développer et former un kyste dans le follicule pileux. L’isotrétinoïne a également des propriétés anti-inflammatoires, dit-elle.

Un cours complet de traitement prend généralement 5 mois (ou plus) à compléter

Selon LoGerfo, moins de 5% de ses patients arrêtent d’utiliser de l’isotrétinoïne en raison d’effets indésirables au cours du traitement, d’une durée de 5 mois. Mais il est courant d’ajuster la posologie en fonction de la réponse du patient. «Si un patient commence à sortir plusieurs mois après le début du traitement, nous pouvons augmenter sa dose. Mais si un patient est gêné par la sécheresse ou d’autres effets secondaires bénins, nous pouvons réduire la dose afin que le traitement dure plus longtemps », explique-t-elle.

Parfois, un autre cours est nécessaire

LoGerfo maintient que l’isotrétinoïne est fiable chez la plupart des patients. «En général, je commence à prendre des patients à une dose de 20 à 40 mg par jour (en fonction du poids), en augmentant chaque mois en fonction de leur réponse. Selon LoGerfo, environ 40% à 60% de ses patients restent sans acné après un seul traitement par l’isotrétinoïne. Environ un tiers de ses patients qui rechutent après le premier tour n’auront besoin que d’un traitement topique consistant en un traitement topique à base de rétinoïde ou de peroxyde de benzoyle topique. Accutane sans ordonnance.

Votre régime d’assurance maladie peut ne pas couvrir toutes les versions génériques, et les fournitures de pharmacie peuvent être rares.

Avant de commencer le traitement, assurez-vous que la marque d’isotrétinoïne qui vous a été prescrite est couverte par votre assurance et vendue par une pharmacie locale enregistrée auprès de iPLEDGE. La mère de Lori a découvert par elle-même pourquoi c’était important – et rentable. «Lorsque le pharmacien habituel n’était plus au courant de la version habituelle de Lori [de l’isotrétinoïne], je devais me rendre dans une pharmacie différente pour l’obtenir. Ce pharmacien a dû prescrire de nouveau pour une version en stock du magasin, qui n’était pas couverte par une assurance. La FDA a averti que les sociétés de l’internet contournent des procédures importantes qui garantissent que les consommateurs prennent les médicaments en toute sécurité.

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